Die stetige Weiterentwicklung klinischer Studien und die steigenden regulatorischen Anforderungen haben die Bedeutung eines effizienten Managements von Trial Master Files (TMF) in der pharmazeutischen Industrie erhöht. Insbesondere für Mitarbeiter in den Abteilungen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs ist die Inspection Readiness … Weiterlesen
Docuply
Das Qualitätsmanagementsystem für Pharma-KMU und Start-Ups. Sofort einsatzbereit mit sicherem Hosting in der EU-Cloud. Das Resultat: Nie wieder Stress mit Audits und Inspektionen.
Unsere Mission
Mit Docuply ermöglichen wir Pharma- und Biotechunternehmen ein reibungsloses und sicheres Qualitätsmanagement mit Third Parties und verteilten Teams. So vermeiden Sie chaotische Audits und Stillstand während einer Inspektion. Letztendlich bleibt so mehr Zeit für das Wesentliche: Die Welt mit neuen Arzneimitteln ein Stückchen besser machen.
Digitalisieren und automatisieren Sie Ihre täglichen QM-Aufgaben mit Docuply. Im Schnitt sparen unsere Benutzer 32% Ihrer täglich benötigten Zeit und zusätzlich halbieren sich die Findings während Audits.
Konformes Dokumentenmanagement, blitzschnell dank Cloud-Technologie.
Alle Features auf einen Blick
- Setup und Onboarding in zehn Minuten
- Vorvalidiertes System (IQ & OQ) für den sofortigen Einsatz
- GLP-, GCP- und GMP-konformes Dokumentenmanagement
- Audit Trail in der Private Blockchain
- Reibungslose Kommunikation mit Ihren CRO und C(D)MO Third Parties
- EU Cloud mit 99,95+% Verfügbarkeit
- Moderne Verschlüsselung aller hochgeladenen Dokumente
- Unterstützung von allen gängigen Dokumententypen
- DSGVO-konform
- Einfacheres Finden Ihrer Dokumente mit Hilfe von Tags
- Texterkennung (OCR) für viele Dokumententypen
- Digitale Signatur nach CFR 21 Part 11 und EU Annex 11
- Automatisieren von Master Files, wie zum Beispiel Trial Master File
- Zentrales Verwalten von SOP-Trainings und anderen Schulungen
- Schnittstellen für die nahtlose Integration in Ihre IT-Landschaft (in naher Zukunft)
- Weitere zukünftige Features finden Sie auf unserer Product Roadmap
Verlassen Sie sich nicht auf Insellösungen für Ihr Qualitätsmanagement und nutzen Sie mit Docuply eine voll integrierte Lösung ohne lästiges Hin- und Herspringen zwischen verschiedenen Anwendungen.
Was Experten über uns sagen
“Viele Unternehmen kämpften mit isolierten IT-Lösungen und der großen Herausforderung, wie man die etablierten IT-Systeme in der notwendigen Interaktion mit immer mehr externen Geschäftspartnern anwenden oder anpassen kann, um gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Hierfür bietet das junge Start-Up Docuply eine sehr einfache und gleichzeitig sehr flexible Lösung, die dank der Cloud-Architektur sofort einsatzbereit ist.”
Bekannt aus
Jetzt registrieren und Docuply kostenlos testen
Während dem Testzeitraum kann jederzeit unverbindlich gekündigt werden. Es entstehen keine Kosten.
News
Hier finden Sie Neuigkeiten rund um Docuply.
Neues Whitepaper: Next Practices für die Inspection Readiness von Trial Master Files
Geschrieben von Jan Krikava
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Ihr Autopilot für Trial Master Files
Geschrieben von Jan Krikava
Unsere Master Files Lösung für Trial Master Files ist jetzt online. Verknüpfen Sie nun unkompliziert Dokumente binnen Sekunden mit Ihrem Trial Master File. Jede neue Dokumentenversion des Dokuments wird automatisch mit dem Trial Master File synchronisiert. Das Ergebnis: Sie sind … Weiterlesen
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Master Files – Der Autopilot für Trial Master Files, Drug Master Files und alle anderen Master Files
Geschrieben von Jan Krikava
Nach reichlich Feedback unserer Kunden und Interessenten werden wir den Lösungsbaustein Master Files in den kommenden Wochen entwickeln. Mit Hilfe der Master Files Lösung können Sie Dokumente aus dem Dokumentenmanagement auf das gewünschte Master File, zum Beispiel TMF, DMF, SMF … Weiterlesen
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