Jan Krikava
12. Januar 2026
Docuply
Das elektronische Qualitätsmanagementsystem mit voll integriertem eTMF – für klinische Biotechs kurz vor oder in Phase I und II. Vorvalidiert, sofort einsatzbereit und mit sicherem Hosting in der EU-Cloud. Das Resultat: Nie wieder Stress mit Audits und Inspektionen.
Als maßgeschneidertes elektronisches Qualitätsmanagementsystem (eQMS) mit voll integriertem eTMF ist Docuply die ideale Lösung für kleine und mittelständische Akteure der klinischen Arzneimittelentwicklung – konkret für diese zwei Unternehmenstypen:
Klinische Biotech-Start-Ups & Scale-Ups
Docuply bietet klinischen Biotechs kurz vor oder in Phase I und II ein sofort einsatzbereites, vorvalidiertes eQMS mit voll integriertem eTMF – zu attraktivem Pricing. Die intuitive Benutzeroberfläche erfordert kein langes Training, und das Training Hub erleichtert das Onboarding neuer Mitarbeiter. Repetitive Schritte werden mit praxiserprobten KI-Funktionalitäten automatisiert, sodass mehr Zeit für qualitative Entscheidungen bleibt. Kurz: das eQMS mit voll integriertem eTMF, das mit Ihrem Momentum Schritt hält.
Contract Research Organisations (CROs)
Docuply optimiert das Qualitäts- und Datenmanagement kleiner und mittlerer CROs (bis 50 Mitarbeitende) und sorgt für durchgängige Audit Readiness. Über das nach dem CDISC-TMF-Referenzmodell strukturierte eTMF geben Sie Ihren Sponsoren jederzeit Einblick in den aktuellen Stand der Studiendokumentation, während das reibungslose Einladen von Site-Benutzern und 21 CFR Part 11-konforme Signaturen die tägliche Arbeit vereinfachen. Granulare Berechtigungen je Projekt und Sponsor halten die Daten Ihrer verschiedenen Auftraggeber sauber getrennt, sicher gehostet und ISO 27001-konform.
Unsere Mission
Mit Docuply bringen wir QMS und Trial Master File in ein einziges validiertes System, damit klinische Biotechs und ihre CROs sicher zusammenarbeiten – über verteilte Teams und Site-Grenzen hinweg. Kein Silo, keine chaotischen Audits. So bleibt mehr Zeit für das Wesentliche: Die Welt mit neuen Arzneimitteln ein Stückchen besser machen.
Digitalisieren und automatisieren Sie Ihre täglichen QM-Aufgaben mit Docuply und profitieren Sie von integrierten KI-Funktionalitäten, die Ihre Aufgaben um bis zu 80% beschleunigen.
Konformes Dokumentenmanagement, blitzschnell dank Cloud-Technologie.
Alle Features auf einen Blick
- Setup und Onboarding in zehn Minuten
- Vorvalidiertes System (IQ & OQ) für den sofortigen Einsatz
- EU Cloud mit 99,95+% Verfügbarkeit
- Zertifiziert nach ISO27001 und DSGVO-konform
- GLP-, GCP- und GMP-konformes Dokumentenmanagement
- Digitale Signatur nach 21 CFR Part 11 und Annex 11
- Audit Trail in der Private Blockchain
- Einfaches Einladen von Third Parties und externen Benutzern
- Moderne Verschlüsselung aller hochgeladenen Dokumente
- Unterstützung von allen gängigen Dokumententypen
- Texterkennung (OCR) für viele Dokumententypen
- Trial Master Files mit CDISC-Referenzmodell
- Zentrales Verwalten von SOP-Trainings und anderen Schulungen
- Einfacheres Finden Ihrer Dokumente mit Hilfe von Tags
- Schnittstellen für die nahtlose Integration in Ihre IT-Landschaft (in naher Zukunft)
- Weitere zukünftige Features finden Sie auf unserer Product Roadmap
Verlassen Sie sich nicht auf Insellösungen für Ihr Qualitätsmanagement und nutzen Sie mit Docuply eine voll integrierte Lösung ohne lästiges Hin- und Herspringen zwischen verschiedenen Anwendungen.
Was Experten über uns sagen
Bekannt aus
Kostenloses Dokumentenmanagement für Start-Ups
Bis zu 8 Benutzer, bis zu 500 MB und 10 elektronische Signaturen (21 CFR Part 11-konform) pro Monat sind bedingungslos kostenlos. So vermeiden Sie SharePoint-Patchwork und nutzen mit Docuply eine einfach validierbare Lösung.
News
Hier finden Sie Neuigkeiten rund um Docuply.
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