Jan Krikava
12. Januar 2026
Docuply
Das elektronische Qualitätsmanagementsystem mit voll integriertem eTMF – für klinische Biotechs kurz vor oder in Phase I und II. Vorvalidiert, sofort einsatzbereit und mit sicherem Hosting in der EU-Cloud. Das Resultat: Nie wieder Stress mit Audits und Inspektionen.
Als maßgeschneidertes elektronisches Qualitätsmanagementsystem (eQMS) mit voll integriertem eTMF ist Docuply die ideale Lösung für kleine und mittelständische Akteure der klinischen Arzneimittelentwicklung – konkret für diese zwei Unternehmenstypen:
Klinische Biotech Start-Ups & Scale-Ups
Docuply bietet klinischen Biotechs kurz vor oder in Phase I und II ein sofort einsatzbereites, vorvalidiertes eQMS mit voll integriertem eTMF – zu attraktivem Pricing. Die intuitive Benutzeroberfläche erfordert kein langes Training, und das Training Hub erleichtert das Onboarding neuer Mitarbeiter. Repetitive Schritte werden mit praxiserprobten KI-Funktionalitäten automatisiert, sodass mehr Zeit für qualitative Entscheidungen bleibt. Kurz: das eQMS mit voll integriertem eTMF, das mit Ihrem Momentum Schritt hält.
Contract Research Organisations (CROs)
Docuply optimiert das Qualitäts- und Datenmanagement kleiner und mittlerer CROs (bis 50 Mitarbeitende) und sorgt für durchgängige Audit Readiness. Über das nach dem CDISC-TMF-Referenzmodell strukturierte eTMF geben Sie Ihren Sponsoren jederzeit Einblick in den aktuellen Stand der Studiendokumentation, während das reibungslose Einladen von Site-Benutzern und 21 CFR Part 11-konforme Signaturen die tägliche Arbeit vereinfachen. Granulare Berechtigungen je Projekt und Sponsor halten die Daten Ihrer verschiedenen Auftraggeber sauber getrennt, sicher gehostet und ISO 27001-konform.
Unsere Mission
Mit Docuply bringen wir QMS und Trial Master Files in ein einziges validiertes System, damit klinische Biotechs und ihre CROs sicher zusammenarbeiten – über verteilte Teams und Site-Grenzen hinweg. Kein Silo, keine chaotischen Audits. So bleibt mehr Zeit für das Wesentliche: Die Welt mit neuen Arzneimitteln ein Stückchen besser machen.
Digitalisieren und automatisieren Sie Ihre täglichen QM-Aufgaben mit Docuply und profitieren Sie von integrierten KI-Funktionalitäten, die Ihre Aufgaben um bis zu 80% beschleunigen.
Konformes Dokumentenmanagement, blitzschnell dank Cloud-Technologie.
Alle Features auf einen Blick
- Setup und Onboarding in zehn Minuten
- Vorvalidiertes System (IQ & OQ) für den sofortigen Einsatz
- EU Cloud mit 99,95+% Verfügbarkeit
- Zertifiziert nach ISO27001 und DSGVO-konform
- GLP-, GCP- und GMP-konformes Dokumentenmanagement
- Digitale Signatur nach 21 CFR Part 11 und Annex 11
- Audit Trail in der Private Blockchain
- Einfaches Einladen von Third Parties und externen Benutzern
- Moderne Verschlüsselung aller hochgeladenen Dokumente
- Unterstützung von allen gängigen Dokumententypen
- Texterkennung (OCR) für viele Dokumententypen
- Trial Master Files mit CDISC-Referenzmodell
- Zentrales Verwalten von SOP-Trainings und anderen Schulungen
- Einfacheres Finden Ihrer Dokumente mit Hilfe von Tags
- Schnittstellen für die nahtlose Integration in Ihre IT-Landschaft (in naher Zukunft)
- Weitere zukünftige Features finden Sie auf unserer Product Roadmap
Verlassen Sie sich nicht auf Insellösungen für Ihr Qualitätsmanagement und nutzen Sie mit Docuply eine voll integrierte Lösung ohne lästiges Hin- und Herspringen zwischen verschiedenen Anwendungen.
Was Experten über uns sagen
„Docuply nimmt den Stress aus Audits und Inspektionen, da alles an einem Ort verfügbar ist. So können sich pharmazeutische Teams auf ihre Kernaufgaben konzentrieren. Ich habe erlebt, wie viel Zeit und Nerven die herkömmliche Auditvorbereitung kostet. Deshalb freue ich mich, ein Tool zu unterstützen, das die Einhaltung von Vorschriften erleichtert, Transparenz bietet und einen ruhig schlafen lässt.“
Bekannt aus
Kostenloses Dokumentenmanagement für Start-Ups
Bis zu 8 Benutzer, bis zu 500 MB und 10 elektronische Signaturen (21 CFR Part 11-konform) pro Monat sind bedingungslos kostenlos. So vermeiden Sie SharePoint-Patchwork und nutzen mit Docuply eine einfach validierbare Lösung.
News
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