Effizientere Prozesse für die Dokumenten­freigabe mit benutzer­definierten Work­flows in Dokumenten­management­systemen für die Pharma­industrie

Docuply - Custom Signature Workflow

Einleitung

In der pharmazeutischen Industrie ist ein effizientes Dokumentenmanagement entscheidend für die Einhaltung von Vorschriften, die Gewährleistung der Datenintegrität und die Beschleunigung zeitkritischer Prozesse. Benutzerdefinierte Workflows in Dokumentenmanagementsystemen für die Pharmaindustrie spielen eine entscheidende Rolle bei der Rationalisierung von Dokumentengenehmigungsprozessen. Durch die Anpassung von Workflows an spezifische Anforderungen können Pharmaunternehmen ihre Effizienz steigern, Fehler reduzieren und die Zusammenarbeit verbessern. Dieser Artikel befasst sich mit den Vorteilen benutzerdefinierter Workflows bei der Rationalisierung der Dokumentengenehmigung im Pharmasektor.

Beseitigung manueller Übergaben und Verzögerungen

Herkömmliche Prozesse zur Genehmigung von Dokumenten erfordern häufig eine physische Übergabe, mehrere Beteiligte und eine langwierige Koordination. Benutzerdefinierte Workflows in Dokumentenmanagementsystemen für die Pharmabranche automatisieren diese Prozesse, machen manuelle Übergaben überflüssig und verringern Verzögerungen. Mit benutzerdefinierten Workflows können Unternehmen sequenzielle oder parallele Signieraufgaben definieren, Personen Rollen zuweisen und Fristen festlegen. Durch diese Automatisierung wird der Zeitaufwand für administrative Aufgaben minimiert und eine reibungslose und rechtzeitige Genehmigung von Dokumenten gewährleistet, so dass Pharmaunternehmen ihre Abläufe beschleunigen können.

Bessere Zusammenarbeit und Sichtbarkeit

In der Pharmaindustrie, wo funktionsübergreifende Teams an komplexen Projekten zusammenarbeiten, ist eine effektive Zusammenarbeit von entscheidender Bedeutung. Benutzerdefinierte Workflows bieten eine zentralisierte Plattform, auf der alle Beteiligten nahtlos zusammenarbeiten, Dokumente prüfen und Feedback geben können. Diese Workflows ermöglichen Echtzeit-Benachrichtigungen und -Warnungen und stellen sicher, dass alle Beteiligten über den Fortschritt des Genehmigungsprozesses informiert bleiben. Durch die Förderung von Transparenz und Sichtbarkeit fördern benutzerdefinierte Workflows die effektive Zusammenarbeit, verringern das Risiko von Missverständnissen und sorgen für einen reibungslosen Ablauf des Genehmigungsprozesses.

Höhere Genauigkeit und geringere Fehlerquote

Manuelle Genehmigungsverfahren für Dokumente sind fehleranfällig, was in der Pharmaindustrie schwerwiegende Folgen haben kann. Benutzerdefinierte Workflows setzen standardisierte Genehmigungsprozesse durch, wodurch die Fehlerwahrscheinlichkeit verringert und die Genauigkeit verbessert wird. Durch die Definition klarer Schritte, Rollen und Verantwortlichkeiten innerhalb des Workflows können Unternehmen sicherstellen, dass die richtigen Personen die Dokumente prüfen und genehmigen. Darüber hinaus können benutzerdefinierte Workflows Validierungsregeln und Datenüberprüfungen enthalten, die Unstimmigkeiten oder Fehler aufzeigen und so die Datenintegrität verbessern und das Risiko der Nichteinhaltung von Vorschriften verringern.

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Verbesserung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften hat für Pharmaunternehmen höchste Priorität. Benutzerdefinierte Workflows in Dokumentenverwaltungssystemen können so angepasst werden, dass sie mit den Branchenvorschriften, wie z. B. FDA 21 CFR Part 11, übereinstimmen. Diese Workflows ermöglichen es Unternehmen, die notwendigen Kontrollen und Dokumentationsanforderungen zu implementieren und so die Einhaltung der gesetzlichen Richtlinien zu gewährleisten. Benutzerdefinierte Workflows erleichtern auch die Erfassung und Aufbewahrung von Prüfprotokollen, die eine umfassende Aufzeichnung des Dokumentengenehmigungsprozesses für behördliche Audits ermöglichen. Durch die Rationalisierung von Compliance-Prozessen tragen benutzerdefinierte Workflows zur Risikominderung bei und helfen Unternehmen, kostspielige Strafen zu vermeiden.

Verbesserung von Effizienz und Produktivität

Effizienz und Produktivität sind in der schnelllebigen Pharmabranche von entscheidender Bedeutung. Benutzerdefinierte Workflows optimieren die Prozesse zur Genehmigung von Dokumenten, indem sie Routineaufgaben automatisieren, Engpässe beseitigen und manuelle Eingriffe reduzieren. Durch diese Automatisierung werden wertvolle Zeit und Ressourcen freigesetzt, so dass sich die Mitarbeiter auf höherwertige Tätigkeiten konzentrieren können. Mit optimierten Arbeitsabläufen können Pharmaunternehmen ihre Gesamteffizienz verbessern, Betriebskosten senken und die Markteinführung wichtiger Medikamente und Therapien beschleunigen.

Schlussfolgerung

Benutzerdefinierte Workflows in Dokumentenmanagementsystemen für die Pharmaindustrie bieten erhebliche Vorteile bei der Rationalisierung von Dokumentengenehmigungsprozessen. Durch die Vermeidung manueller Übergaben, die Verbesserung der Zusammenarbeit, die Verringerung von Fehlern, die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Verbesserung der Gesamteffizienz ermöglichen benutzerdefinierte Workflows den Pharmaunternehmen, die Komplexität des Dokumentenmanagements effektiv zu bewältigen. Die Investition in ein robustes Dokumentenmanagementsystem mit benutzerdefinierten Workflows ist für Pharmaunternehmen, die ihre Abläufe optimieren, die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten und Innovationen in einer stark regulierten Branche vorantreiben wollen, unerlässlich.

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Qualitätsmanagement in der Pharma- und Biotechbranche: Aktuelle Herausforderungen bei der Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und CROs, CMOs und CDMOs

„Die zunehmende Dezentralisierung der Supply Chain in der pharmazeutischen Industrie stellt die Unternehmen vor großen Herausforderungen. In einem regulierten Umfeld sind regulatorische Vorgaben unter Einhaltung der „Good Documentation Practice“ mit Geschäftspartnern im globalen Umfeld konform umzusetzen. Die globale Vernetzung und schneller zur Verfügung stehenden Informationen in einer hohen Anzahl bringen unsere bestehende Dokumentenmanagementsysteme an ihre Grenzen, bei einer zeitnahen Bearbeitung unter Einhaltung von GMP-Vorgaben. Daher müssen wir unsere aktuelle Arbeitsweise neu überdenken, um mit neuen IT-Lösungen ein effektives und effizientes Dokumentenmanagement zu ermöglichen.“
Timur Güvercinci
Timur Güvercinci
tGMP-Consulting