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Qualitätsmanagement in der Pharma- und Biotechbranche: Aktuelle Herausforderungen in der Zusammenarbeit mit CROs, CMOs und CDMOs
Empfohlen für Mitarbeiter/Leiter der Abteilungen QM/QA/RA und Geschäftsführer in der Biotech-/Pharma-Branche
Ergebnisse aus 250 Fachinterviews mit Entscheidern aus der Pharma- und Biotechbranche
Aktuelle Marktentwicklung: Hintergründe zur Dezentralisierung und Outsourcing
Die häufigsten Herausforderungen in der Zusammenarbeit zwischen Pharma- und Biotechunternehmen mit Third Parties (CMO/CRO/CDMO)
Hilfreiche Checkliste für die Auswahl eines modernen Dokumentenmanagementsystems
„Die zunehmende Dezentralisierung der Supply Chain in der pharmazeutischen Industrie stellt die Unternehmen vor großen Herausforderungen. In einem regulierten Umfeld sind regulatorische Vorgaben unter Einhaltung der „Good Documentation Practice“ mit Geschäftspartnern im globalen Umfeld konform umzusetzen. Die globale Vernetzung und schneller zur Verfügung stehenden Informationen in einer hohen Anzahl bringen unsere bestehende Dokumentenmanagementsysteme an ihre Grenzen, bei einer zeitnahen Bearbeitung unter Einhaltung von GMP-Vorgaben. Daher müssen wir unsere aktuelle Arbeitsweise neu überdenken, um mit neuen IT-Lösungen ein effektives und effizientes Dokumentenmanagement zu ermöglichen.“
Timur Güvercinci
tGMP-Consulting