GxP-Archiv
GxP-Archiv: Archivieren ohne Migration, direkt aus Ihrem eTMF und anderen Inhalten.
Spezialisierte Archivlösungen haben einen Haken: Bevor Ihre Daten sicher sind, müssen sie erst einmal dorthin. Exporte, Mapping, Migrationsprojekte und eine zusätzliche Lieferantenqualifizierung kosten Zeit und Budget, und jede Übertragung ist ein Risiko für die Datenintegrität. Docuply geht einen anderen Weg: Das GxP-Archiv ist fest in die Plattform integriert, in der Ihr Trial Master File und Ihr Qualitätsmanagement ohnehin leben.
Am Studienende archivieren Sie Ihr TMF mit wenigen Klicks. Docuply prüft vorab, ob alle Dokumente vorliegen und freigegeben sind, überführt sie in einen unveränderbaren Archivstatus und konvertiert sie in langzeitstabile Formate wie PDF/A. Das gilt genauso für SOPs, Trainingsnachweise, Lieferantenakten und andere QM-Inhalte. CROs übergeben das archivierte TMF strukturiert an den Sponsor, und mit dem vollständigen Export inklusive Metadaten bleiben Sie jederzeit unabhängig. Gespeichert werden Ihre Daten 6-fach georedundant in zwei EU-Ländern, betrieben von einem deutschen, ISO-27001-zertifizierten Unternehmen. So erfüllen Sie die Aufbewahrungspflichten aus EU-Verordnung 536/2014, ICH E6(R3), EU GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11, ohne ein weiteres System validieren zu müssen.
- Kein Medienbruch: Archivierung direkt aus eTMF und eQMS, ohne Migration zu einem Drittanbieter.
- Archivierung mit wenigen Klicks: Automatische Vollständigkeitsprüfung vor jedem Archivierungsschritt.
- Ein Archiv für alles: TMF, SOPs, Trainingsnachweise, Lieferantenakten und weitere QM-Inhalte.
- Daten, die nicht verloren gehen: 6-fach georedundant in zwei EU-Ländern, ISO-27001-zertifiziert betrieben durch ein deutsches Unternehmen.
- Beweisbare Integrität: Gesperrter Archivstatus, regelmäßige Integritätsprüfungen und Blockchain Audit Trail.
- Lesbar in 25 Jahren: Automatische Konvertierung in Langzeitformate wie PDF/A.
- CRO-Übergabe und Exit: Strukturierte Übergabe an Sponsoren und vollständiger Export inklusive Metadaten.
- Inspection-ready: Rollenbasierter Lesezugriff für Inspektoren und Auditoren, ohne vorherige Datenwiederherstellung.
Erleben Sie in einer persönlichen Demo, wie einfach GxP-konforme Langzeitarchivierung sein kann. Wir zeigen Ihnen in 30 Minuten, wie Sie Ihr TMF und Ihre QM-Inhalte sicher für Jahrzehnte archivieren.
