Document Management (Core)
Document Management (Core)
Dokumentenmanagement ohne Medienbrüche: erstellen, freigeben, signieren.
SOPs in Word, Freigaben per E-Mail, Unterschriften über DocuSign und die Versionshistorie in einer Excel-Liste: In vielen Biotechs und CROs ist das Dokumentenmanagement über ein halbes Dutzend Tools verteilt. Das kostet Zeit, erzeugt Fehlerquellen und wird spätestens bei der nächsten Inspektion zum Risiko. Docuply eDMS Core bündelt den gesamten Lebenszyklus Ihrer GxP-Dokumente in einer Plattform, vom ersten Entwurf über die Freigabe bis zur periodischen Überprüfung.
Im integrierten Dokumenteneditor arbeiten Sie gemeinsam und parallel an Dokumentversionen, kommentieren Inhalte und markieren Kolleginnen und Kollegen direkt im Text. Inhalts- und Layoutvorlagen sorgen für einheitliche Dokumente und lassen sich selbst nachverfolgbar bearbeiten. Die KI-Funktionen unterstützen Sie, wann immer Sie möchten: Markieren Sie einen Abschnitt oder das gesamte Dokument und lassen Sie Inhalte per Prompt übersetzen, zusammenfassen, ausformulieren oder vereinfachen. Die Verarbeitung erfolgt ausschließlich auf europäischen Servern (EU27) nach ISO 27001. Beim Abschluss einer neuen Version schlägt Docuply zudem automatisch eine Beschreibung der Änderungen für die Change History vor.
Ist ein Dokument fertig, starten Sie einen frei konfigurierbaren Freigabeprozess, sequenziell oder parallel. Jeder Freigabeschritt wird nach 21 CFR Part 11 bestätigt und elektronisch signiert. Elektronische Signaturen nach 21 CFR Part 11 und eIDAS (AES/AdES) nutzen Sie dabei in unbegrenzter Anzahl, ganz ohne Kontingente oder Kosten pro Signatur.
Besonders praktisch: Auch externe Partner wie Prüfzentren, CROs, Lieferanten oder Berater unterschreiben direkt in Docuply, ohne einen eigenen Account zu benötigen, selbstverständlich ebenfalls 21 CFR Part 11-konform. So lösen Sie DocuSign, Adobe Sign und Co. vollständig ab und behalten signierte Dokumente dort, wo sie hingehören: in Ihrem validierten System.
Für SOPs und andere lebende Dokumente aktivieren Sie pro Dokument einen Periodic Review, damit kein Überprüfungstermin mehr untergeht. Über Dokumentenverknüpfungen stellen Sie Bezüge zwischen zusammengehörigen Dokumenten her, und ein lückenloser Audit Trail protokolliert jede Dokumenten- und Systemänderung. Das Ergebnis: weniger Tools, weniger Abstimmungsaufwand und eine Dokumentation, die jederzeit inspection-ready ist.
Mehr zu Datenschutz und Informationssicherheit finden Sie in unserem Trust Center.
- Elektronische Signaturen ohne Limit: Nach 21 CFR Part 11 und eIDAS (AES/AdES), ohne Kontingent und ohne Kosten pro Signatur
- Signaturen mit Externen ohne Account: Third Parties unterschreiben direkt in Docuply, ebenfalls nach 21 CFR Part 11
- DocuSign, Adobe Sign & Co. ablösen: Ein Tool weniger, signierte Dokumente direkt im validierten System
- Frei konfigurierbare Approval Workflows: Sequenzielle und parallele Freigabeprozesse passend zu Ihren Rollen
- Signierte Freigabeschritte: Jeder Schritt wird nach 21 CFR Part 11 bestätigt und elektronisch unterschrieben
- Periodic Review pro Dokument möglich: Automatische Erinnerung an fällige Überprüfungen, zum Beispiel für SOPs
- Kollaborativer Dokumenteneditor: Parallel an Dokumentversionen arbeiten, ohne Dateien hin- und herzuschicken
- Inhalts- und Layoutvorlagen: Einheitliche Dokumente, Vorlagen selbst nachverfolgbar editierbar
- KI im Editor: Inhalte oder Abschnitte per Prompt übersetzen, zusammenfassen, ausformulieren oder vereinfachen
- KI-Vorschlag für die Change History: Automatisch formulierte Beschreibung jeder Versionsänderung
- KI-Verarbeitung in der EU: Europäische Server (EU27), ISO 27001-zertifiziert, Details im Trust Center
- Kommentare und Erwähnungen: Direkt im Dokument diskutieren und Kolleginnen und Kollegen markieren
- Dokumentenverknüpfung: Zusammengehörige Dokumente verlinken und Abhängigkeiten sichtbar machen
- Lückenloser Audit Trail: Alle Dokumenten- und Systemänderungen vollständig protokolliert
- Fundament der Plattform: Nahtlose Verbindung zu Training Hub, Quality Events, Supplier Management und TMF
- Entwickelt für Clinical Biotechs und CROs: GxP-ready für GCP- und GMP-Umgebungen
Buchen Sie eine Live-Demo und erleben Sie, wie Sie Dokumente gemeinsam erstellen, per Approval Workflow freigeben und mit internen wie externen Partnern nach 21 CFR Part 11 unterschreiben, alles in einer Plattform. Damit ersetzen Sie Word-Ablagen, E-Mail-Schleifen und separate Signaturtools – so wird Ihre Dokumentation jederzeit audit-ready.
