Trial Master File
Mit Hilfe von unserem Trial Master File Feature können Sie individuell Ihre Master Files automatisieren und wertvolle Zeit im Tagesgeschäft sparen bei zeitgleich steigender Inspection Readiness.
Erstellen Sie Ihr Master File und verlinken Sie Ihre gepflegten Dokumente auf die relevanten Sektionen des Master Files. Im Falle eines Trial Master Files (TMF) bietet Docuply bereits von Haus aus das CDISC TMF-Referenzmodell (ehemals DIA). So entfällt das lästige Erstellen von Ordner- und Unterordnerstrukturen auf Netzlaufwerken oder Remote-Speichern. Einmal verlinkt werden neue, verifizierte Dokumentversionen automatisch dem relevanten TMF angehängt, ganz ohne händisches Zutun. So können Sie Ihr TMF und andere Master Files bequem automatisieren.
Die Übersicht über Ihr Master File kann auch mit Externen geteilt werden. Laden Sie hierzu einfach Ihren externen Partner ein und erteilen Sie einfach Zugangsrechte zum TMF. Im Anschluss kann bequem durch die einzelnen Zonen und Sektionen navigiert werden.
- Freigabe der Master Files für Auditoren, Inspekteure und weitere Dritte
- Gesteigerte Inspection Readiness bei weniger Pflegeaufwand
- Kein Aufpreis zu unserem Preismodell
Zukünftig verfügbar sind folgende Features:
- Site Master File (SMF)
- Drug Master File (DMF)
- Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- ZIP- und PDF-Export jederzeit möglich