TMF Launchpad
Das Förderprogramm für Start-Ups und CRO, um klinische Studien nachhaltig zu beschleunigen.
Herausforderung Trial Master File
Das Management von Trial Master Files (kurz TMF) ist ein komplexer Prozess, der präzise Dokumentation und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen erfordert, was oft zu Fehlern und Verzögerungen führt. Manuelle Verwaltung, mangelhafte Zusammenarbeit und fehlende Nachverfolgbarkeit von Änderungen erschweren das effiziente Studienmanagement zusätzlich.
Docuply bietet eine automatisierte Lösung für das TMF-Management, die den gesamten Prozess effizienter und fehlerfreier macht. Durch die native Integration des CDISC TMF-Referenzmodells in unserer Lösung reduzieren wir die Fehleranfälligkeit weiter und ermöglichen reibungslose Audits. Im Rahmen des TMF Launchpad Programms stellt Docuply seine Plattform kostenfrei zur Verfügung, um klinische Studien von Anfang an zu beschleunigen und den Verwaltungsaufwand zu minimieren.
Erfolgreiche klinische Studien beginnen mit verlässlichen Partnern. Profitieren Sie jetzt von den Vorteilen des TMF Launchpads.
Was bietet das
TMF Launchpad Programm?
- 1 Jahr Zugang zu Docuply für bis zu 10 Benutzer – kostenlos
- Unbegrenzte Dokumentenverwaltung für Studien und Sites
- Erfüllung von regulatorischen Anforderungen
- Unterstützung des CDISC TMF-Referenzmodells
- Vorvalidiertes System inkl. der fortlaufenden Dokumentation der Installation und Operational Qualification
- Persönliche Betreuung für Schulung und Onboarding
- Laufende Unterstützung durch unser erfahrenes Support-Team
- Vorlagenpaket: SOPs, Checklisten und weitere Vorlagen
- 1:1 Mentoring mit einem unserer QM- und Clinical-Experten
Was sind die Voraussetzungen?
- Biotech- und Pharma-Start-Ups bis zu 50 Mitarbeitern oder CRO mit bis zu 150 Mitarbeitern
- Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder Dokumentationsmanagement auf der Suche nach einem Wechsel
- Sie befinden sich am Ende der präklinischen Studien, in der Zulassungsphase (IND/CTD) oder in Phase I Ihrer klinischen Studie
Vermeiden Sie chaotische Audits und Stillstand während einer Inspektion. Letztendlich bleibt so mehr Zeit für das Wesentliche: Die Welt mit neuen Arzneimitteln ein Stückchen besser machen.
Bekannt aus
Was Experten über uns sagen
“Nach einer langen Karriere in der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Unternehmen, sowohl in kommerziellen als auch in Entwicklungsumgebungen, habe ich gesehen, wie die Komplexität des gesamten Arzneimittelherstellungsprozesses zusammen mit den gesetzlichen Anforderungen zunahm. Viele Unternehmen kämpften mit isolierten IT-Lösungen und der großen Herausforderung, wie man die etablierten IT-Systeme in der notwendigen Interaktion mit immer mehr externen Geschäftspartnern anwenden oder anpassen kann, um gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Hierfür bietet das junge Start-Up Docuply eine sehr einfache und gleichzeitig sehr flexible Lösung, die dank der Cloud-Architektur sofort einsatzbereit ist.”
