Sharepoint als Doku­menten­management­system in der Pharma- und Biotech­branche?

SharePoint ist ein beliebtes Dokumentenmanagementsystem, aber möglicherweise nicht die beste Wahl für die Pharma- und Biotechbranche. Es gibt mehrere Gründe, warum SharePoint für diese Branchen nicht geeignet ist, darunter die fehlende Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Schwierigkeiten bei der Verwaltung großer Datenmengen.

Ein Hauptproblem von SharePoint besteht darin, dass es nicht mit den für die Pharma- und Biotech-Branche geltenden gesetzlichen Standards übereinstimmt. Diese Branchen sind stark reguliert und müssen die strengen Richtlinien der FDA und anderer Aufsichtsbehörden einhalten. SharePoint verfügt nicht über integrierte Compliance-Funktionen und kann die spezifischen Anforderungen dieser Branchen möglicherweise nicht erfüllen. Die FDA hat z. B. Richtlinien für elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen (ERES), die Standards für die Validierung, Sicherheit und Integrität elektronischer Aufzeichnungen und Signaturen festlegen. SharePoint ist möglicherweise nicht in der Lage, alle Anforderungen dieser Richtlinien zu erfüllen, so dass die Gefahr besteht, dass das Unternehmen die Richtlinien nicht einhält.

Eine weitere Einschränkung von SharePoint ist die Schwierigkeit bei der Verwaltung großer Datenmengen. In der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie werden häufig große Datenmengen verarbeitet, darunter Forschungsergebnisse, Daten aus klinischen Studien und Patienteninformationen. Die Einschränkungen von SharePoint bei der Datenverwaltung können es diesen Branchen erschweren, ihre Daten effektiv zu organisieren und zu verwalten. So bietet SharePoint beispielsweise keine integrierte Unterstützung für die Versionskontrolle, die für die Verwaltung von Daten in der Pharma- und Biotech-Branche unerlässlich ist. Dies kann zu Verwirrung und Fehlern führen, wenn mehrere Versionen eines Dokuments existieren und nicht klar ist, welche Version die aktuellste und korrekteste ist.

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Darüber hinaus sind die Suchfunktionen von SharePoint begrenzt, so dass es schwierig ist, bestimmte Dokumente oder Daten im System zu finden. Dies kann in der Pharma- und Biotech-Branche ein großes Problem darstellen, da hier oft große Datenmengen anfallen und ein schneller und einfacher Zugriff auf bestimmte Informationen erforderlich ist.

In Pharma- und Biotech-Unternehmen arbeiten oft mehrere Teams an einem Projekt, und sie benötigen ein System, mit dem sie auf einfache Weise Dokumente gemeinsam nutzen und zusammenarbeiten können. Die Kollaborationsfunktionen von SharePoint sind möglicherweise nicht so fortschrittlich wie die anderer Systeme, was die effektive Zusammenarbeit von Teams erschweren kann.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass SharePoint zwar ein beliebtes Dokumentenverwaltungssystem ist, aber für die Pharma- und Biotech-Branche aufgrund der fehlenden Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der Schwierigkeiten bei der Verwaltung großer Datenmengen möglicherweise nicht die beste Wahl ist. Diese Branchen benötigen ein System, das speziell für ihre besonderen Anforderungen und die Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften konzipiert ist. Außerdem muss das System eine bessere Datenverwaltung, Suchfunktionen und Funktionen für die Zusammenarbeit bieten.

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Timur Güvercinci
Timur Güvercinci
tGMP-Consulting