Quality Events
Quality Events
Abweichungen, Beschwerden, Audit-Findings oder Trainingslücken gehören im Pharma- und Biotech-Alltag dazu – die Frage ist nur, wie effizient Sie damit umgehen. Docuply Quality Events bündelt Ihre gesamte Deviation- und CAPA-Steuerung in einem intuitiven, digitalen Workflow: Nonconformances, OOS, Product Quality Complaints, Supplier Nonconformances, Labeling/Packaging Errors, Equipment Failures, Data-Integrity- und Training-Gaps – alles wird strukturiert erfasst, bewertet und nachverfolgt.
Zu jedem Quality Event definieren Sie einen oder mehrere CAPA-Pläne mit beliebig vielen CAPA-Actions, die sich separat steuern, dokumentieren und abschließen lassen. Das reduziert Medienbrüche und macht Ihre Qualitätsarbeit prüfsicher nachvollziehbar.
Der Gamechanger: Docuply verknüpft Ihre Quality Events mit relevanten Dokumenten und nutzt KI, um Root-Cause-Hinweise und passende CAPA-Actions vorzuschlagen – inklusive realistischen Fristen basierend auf historischen Timelines. So werden aus unübersichtlichen Einzelfällen strukturierte, priorisierte Maßnahmenpakete, mit denen Sie bis zu 80 % Zeit bei Root-Cause-Analyse und CAPA-Erstellung sparen.
Erleben Sie in der Demo, wie Sie aus einem Flickenteppich aus Excel, E-Mails und Word-Vorlagen zu einem modernen, skalierbaren Quality-Event-Management wechseln – ohne monatelange Implementierungsprojekte.
- Alle Quality Events an einem Ort: Nonconformances, OOS, PQR- und Product Quality Complaints, Audit- und Inspection Findings, u. v. m.
- Flexible CAPA-Pläne mit mehreren Actions: Beliebig viele CAPA-Actions pro Event, jede einzeln zuweisbar, trackbar und bewertbar
- Dokumente und Trainings direkt verlinken: SOPs, Batch Records, Trainingsnachweise oder Auditberichte direkt mit Deviations und CAPA-Plänen verbinden
- KI-gestützte Root-Cause-Analyse: Root-Cause-Vorschläge auf Basis von Event-Daten und verlinkten Dokumenten resultieren in bis zu 80 % Zeitersparnis
- Intelligente CAPA-Vorschläge: KI schlägt konkrete CAPA-Actions mit realistischen Deadlines vor, priorisiert nach Qualitäts-Impact
- End-to-End-Nachverfolgbarkeit: Lückenlose Timeline vom Event über Root Cause bis zur Wirksamkeitsprüfung
- Reduzierte Vorbereitung auf Audits & Inspektionen: Saubere, durchgängige Dokumentation aller Quality Events
- Entwickelt für Pharma & Biotech: Ausgerichtet auf GxP-Anforderungen von pharmazeutischen KMU, Biotech-Startups und CROs im regulierten Umfeld
Buchen Sie eine Live-Demo und sehen Sie, wie Docuply KI-gestützt Root-Cause-Vorschläge generiert und daraus konkrete CAPA-Actions mit realistischen Deadlines ableitet. So spart Ihr Team bis zu 80 % Zeit und Ihre Quality Events sind jederzeit audit-ready dokumentiert.
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